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KARRIERE BEI AQ SOLUTIONS
Hier finden Sie unsere aktuellen Stellenangebote.
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Ihr Profil:
• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieur- oder Naturwissenschaft oder eine vergleichbare qualifizierte Ausbildung
• Fachspezifische Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik
• Kenntnisse der Zulassungsregularien für Medizinprodukte in Europa (MDD, MDR) und USA
• Eigeninitiative, Selbstständigkeit, Flexibilität
• Teamfähigkeit
• Sehr gute Englischkenntnisse
• Versiert in MS Office
• Kenntnisse der EN ISO 14971 und Risikomanagementerfahrung sind wünschenswert
Ihre Aufgaben:
• Strukturierung der Technischen Dokumentation und Erstellung von Zusammenfassungen für ToC-basierte Einreichungen
• Pflege, Aktualisierung und Bereitstellung der Technischen Dokumentation für nicht-aktive Medizinprodukte (Klassen I bis III)
• Umsetzen der Zulassung von Produktänderungen oder durch Gesetzesänderungen ausgelöste veränderte Anforderungen (MDR)
• Kontinuierlich RA Prozesse analysieren und optimieren in enger Kooperation mit dem Qualitätsmanagement zur Verbesserung in den Abläufen und Anpassungen an neue Regularien
• Mitarbeit an Entwicklungsprojekten bei zulassungsrelevanten Fragestellungen und Erarbeitung
• Risikoanalysen nach ISO 14971 von Zulassungsstrategien (u.a. FDA, TGA)
• Zusammenarbeit mit den verschiedenen Fachabteilungen; Koordination und Unterstützung der beteiligten Abteilungen bei der Erstellung von Unterlagen für die Produktzulassung
• Claim Management in Zusammenarbeit mit dem Marketing & Entwicklung
Das dürfen Sie erwarten:
• Wir bieten ein sehr gutes, dynamisches Arbeitsklima und eine Bezahlung, die sich an individueller Leistung und persönlichem Engagement orientiert
• Sie werden Teil eines eingespielten und erfahrenen Teams
• Erfahrene Kollegen diverser Fachbereiche begleiten Ihre Einarbeitung intensiv
• Unser Standort ist mit PKW und öffentlichen Verkehrsmitteln gut erreichbar; Parkmöglichkeiten sind vorhanden
• Jeder Arbeitnehmer hat die Möglichkeit der betrieblichen Altersvorsorge
Bewerbungsform: schriftlich per E-Mail unter der Angabe „Regulatory Affairs Manager (m/w/d)“ an: personal@aq-solutions.de
Marketing Manager (m/w/d)
Ihr Profil:
• Abgeschlossenes BWL-Studium mit Schwerpunkt Marketing
• Mehrjährige Berufserfahrung in vergleichbarer Position
• Umfassende Marktkenntnis und Erfahrung in der Medizintechnik
• Strukturierte eigenständige Arbeitsweise
• Analytisches und konzeptionelles Denken
• Organisatorische und koordinative Fähigkeit
• Teamplayer, aber auch entscheidungsfreudig
• Angenehmes, sicheres Auftreten
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse, weitere Sprachen wünschenswert
• Sichere Anwendung von MS Office
Ihre Aufgaben:
• Operatives Portfolio-Management/ marktorientierte Portfolio-Entwicklung
• Mitarbeit in laufenden Entwicklungsprojekten
• Weiterentwicklung vertriebsunterstützender Maßnahmenpakete
• Planung/Durchführung von internen und externen Workshops/Trainings
• Mitarbeit KOL-Management
• Kontinuierliche Markt- und Wettbewerbsbeobachtung
• Mitarbeit in multimedialen Kommunikationsprojekten und Steuerung externer Agenturen
• Planung und Begleitung von Kongressen und kundenspezifischen Veranstaltungen
Das dürfen Sie erwarten:
• Wir bieten ein sehr gutes, dynamisches Arbeitsklima und eine Bezahlung, die sich an individueller Leistung und persönlichem Engagement orientiert
• Sie werden Teil eines eingespielten und erfahrenen Teams
• Erfahrene Kollegen diverser Fachbereiche begleiten Ihre Einarbeitung intensiv
• Unser Standort ist mit PKW und öffentlichen Verkehrsmitteln gut erreichbar; Parkmöglichkeiten sind vorhanden
• Jeder Arbeitnehmer hat die Möglichkeit der betrieblichen Altersvorsorge
Bewerbungsform: schriftlich per E-Mail unter der Angabe „Marketing Manager (m/w/d)“ an: personal@aq-solutions.de