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KARRIERE BEI AQ SOLUTIONS
Die AQ Solutions GmbH ist ein innovatives Unternehmen in der Medizintechnik. Unsere Kernkompetenz liegt in der endoprothetischen Versorgung schwieriger und komplexer Defekte und Anomalien. Unser Ziel ist die Entwicklung und Fertigung von Implantaten für Hüfte und Knie, die eine zuverlässige Versorgung in einer großen Bandbreite ermöglichen.
Wir bieten hoch innovative Standardprothesen und sind die Spezialisten für 3D-geplante individuelle Lösungen.
Werden Sie Teil eines jungen dynamischen Teams! Für unseren Standort in Köln suchen wir ab sofort eine/n
Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs – Junior Manager (m/w/d)
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum sofortigen Einstieg einen Junior Manager für die Bereiche Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs. Diese Bereiche sind in unserem Unternehmen eng miteinander verzahnt und wir suchen eine Persönlichkeit, die in der Lage ist, Aufgaben aus beiden Themenfeldern stringent und zielorientiert umzusetzen.
Ihr Profil
Sie haben ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieur- oder Naturwissenschaft oder eine vergleichbar qualifizierte Ausbildung. Sie kennen die geltenden Zulassungsregularien für Medizinprodukte mit Fokus Europa (MDD/MDR) und verfügen über QM-Kenntnisse gemäß EN ISO 13485. Erste Berufserfahrungen im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte oder im QM regulierter Branchen wie der Medizintechnik haben ihre Neugier auf einen Einstieg in diesen Berufsfeldern bestärkt.
Ihre Persönlichkeit
Ein hohes Maß an Selbständigkeit, Effizienz und Eigeninitiative kennzeichnen ihr Arbeiten. Die Aufgabe ist mit hohen Erwartungen an Ihre Fähigkeit zu äußerst strukturiertem und prozessorientiertem Denken verbunden. Die Schnittstellen mit allen Unternehmensbereichen stellen hohe Anforderungen an Ihre Kommunikations- und Teamfähigkeit. Auch in komplexen Abläufen und eng definierten Zeithorizonten verlieren Sie Ihr Ziel nicht aus den Augen. Sie haben Freude an wechselnden Aufgabenstellungen und bringen die dafür notwendige Flexibilität mit. Sehr gute Englischkenntnisse, die sichere Anwendung von MS Office und der Umgang mit modernen Medien zählen zu Ihrem Handwerkszeug.
Ihre Aufgaben
Sie sind in die Erstellung und Pflege der technischen Dokumentationen sowie in alle mit der Zulassung von Medizinprodukten der Klassen I-III verbundenen Fragestellungen eingebunden. Im Bereich des Qualitätsmanagements wirken Sie bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QMS mit, indem Sie u.a. bei der Vorbereitung interner und externer Audits, Schulungen, im Normenmanagement sowie bei der Erstellung und Auswertung von KPI mitarbeiten.
Unser Angebot an Sie:
- Eine verantwortungsvolle, vielseitige Tätigkeit in einem hochmotivierten und qualifizierten Team
- Ein kollegiales und dynamisches Arbeitsumfeld, in dem erfahrene Kollegen aller Fachbereiche Ihre Einarbeitung intensiv begleiten
- Ein attraktives Gehalt und gute Entwicklungsmöglichkeiten
- Unser Standort ist sehr gut mit öffentlichen Verkehrsmitteln sowie auch mit dem PKW zu erreichen; Parkmöglichkeiten sind vorhanden
- Einkaufs- und Versorgungsmöglichkeiten stehen fußläufig zur Verfügung
Sie bringen alle notwendigen Anforderungen mit, um ein starkes Mitglied in einem hoch qualifizierten Team zu werden? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen und lernen Sie gerne kennen. Bitte schicken Sie Ihre vollständigen Unterlagen mit Ihrer Gehaltsvorstellung, Ihrem frühestmöglichen Eintrittstermin und der Referenz „Junior QM/RA Manager (m/w/d)“ an: personal@aq-solutions.de